Правила перевозки лекарственных средств
Формальные требования
Для начала рассмотрим, какие документы регламентируют перевозку фармакологических препаратов. Они следующие:
- Приказ Министерства здравоохранения №64 (от 31.08.2016) «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
- Решение Совета Евразийского экономического союза №80 (от 03.11.2016) «Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕАЭС»;
- Постановление Правительства РФ №1081 (от 21.11.2011) «О лицензировании фармацевтической деятельности»;
- Постановление Главного государственного санитарного врача РФ №19 (от 17.02.2016) «Условия транспортировки и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов»;
- И другие документы.
На основании перечисленных базовых документов могут утверждаться внутренние регламенты организации, которая занимается перевозкой лекарственных средств.
Характеристика лекарственных средств как груза
Фармацевтические препараты относятся к классу хрупких грузов. По этой причине существует ряд требований, выполнение которых обеспечивает сохранность товара. При перевозке медикаментов самое главное, чтобы продукт сохранил свои лечебные свойства. Поэтому важно беречь товар от возможных повреждений, перепадов температур и прочих обстоятельств, которые могут повлиять на качество продукции.
Руководство по транспортировке фармпрепаратов
При перевозке медикаментов следует руководствоваться следующими правилами:
- Перемещать медикаменты можно только на определенном виде транспорта, который предназначен для перевозки хрупких товаров на дальние расстояния;
- Внутри транспортного средства необходимо поддерживать чистоту. Также важно учесть, что никаких резких запахов в кузове машины быть не должно. Перед отправлением в путь машину необходимо дезинфицировать;
- Помимо этого нельзя допускать, чтобы лекарственные препараты подвергались воздействию прямых солнечных лучей, перепаду температур, находились во влажной среде, и так далее. Воздействие перечисленных факторов может губительно сказаться на свойствах и качестве продукции;
- До отгрузки со склада лекарства должны быть помещены в надежную емкость;
- Площадка, предназначенная для погрузки товара, должна иметь специальный навес и отвечать санитарным нормам;
- Внутри кузова товар следует располагать плотно, не допуская промежутков. При необходимости груз можно дополнительно закрепить;
- Медикаменты должны быть промаркированы;
- Лекарства, обладающие сильным запахом, должны быть помещены в специальную герметичную емкость.
Упаковка для медикаментов
Перевозка лекарств возможна в двух состояниях:
- В сухом виде (в этом случае в качестве емкости используются деревянные ящики, мешки и так далее);
- В консервированном состоянии (тара для лекарств такого типа может быть герметичной и/или металлической).
То, в каком виде транспортируется товар, зависит от его первоначальных свойств и назначения.
Жидкие лекарственные средства перемещаются в стеклянных колбах или тарах. Принципиальным моментом является то, что стеклянные емкости должны быть помещены в ящики, имеющие отдельные ячейки или отсеки с крепежами. Чтобы предотвратить разбивание стеклянной посуды, пустые области между ячейками обязательно заполняют мягкими материалами.
Чтобы осуществить перевозку лекарств корректно, следует обращать внимание на предписания производителя и те условия хранения и транспортировки продукции, которые он указывает.
Какие транспортные средства могут быть использованы?
Для перевозки лекарственных средств в большинстве случаев используют машины, оборудованные холодильными установками или рефрижераторами. Цель заключается в поддержании стабильных условий во время всего пути.
Требуются следующие датчики для определения температуры:
- Электронные (для измерения параметров внутри контейнера);
- Пленочные (меняют оттенок в зависимости от температуры).
Медикаменты обычно перемещают в:
- Рефрижераторных контейнерах;
- Изометрических фургонах;
- Самолетах;
- Личных авто.
Преимущества рефрижераторных контейнеров:
- Емкости защищены от загрязнений;
- Не подвержены влиянию атмосферных изменений;
- Автономный генератор самостоятельно поддерживает требуемый уровень температуры;
- Широкий диапазон выбора температуры.
Преимущества изометрических фургонов:
- Возможность поддерживать стабильную температуру в течение длительного времени;
- Наличие зоны, в которую можно поместить бракованные товары;
- Стабильная защита от любых воздействий извне;
- Защита от загрязнений, порчи и так далее.
Преимущество самолета заключается в быстроте доставки. Особенно, если речь идет о необходимости скоростного перемещения на длинные расстояния.
Когда говорят о транспортировке медикаментов на личных авто, обычно подразумевают использование лекарств в некоммерческих целях. В этом случае, разумеется, никто не будет требовать соблюдения всех предписанных условий. И уж тем более наличия лицензии. Однако для того, чтобы транспортировать лекарственные препараты должным образом, желательно соблюсти температурный режим. Для этого достаточно приобрести контейнер с холодильными элементами.
Какие документы нужно оформить?
Раз уж мы заговорили про лицензию, важно упомянуть, какие документы в принципе могут потребоваться для осуществления транспортировки медикаментов. В данном случае важно учитывать два аспекта. Первый — в документах ведется учет оборота лекарственных средств. Второй — действует официальный запрет на торговлю наркотическими веществами, а также лекарствами, которые перестали выпускаться фармкомпаниями.
Ниже приводится перечень необходимых бумаг:
- Договор на оказание услуг, заключенный с логистической компанией;
- Страхование грузов;
- Сертификаты качества, подтверждающие соответствие санитарным нормам;
- Товарно-транспортная накладная и путевой лист для водителя.
В заключении остается сказать только то, что к транспортировке и продаже разрешены только сертифицированные лекарственные средства. Именно поэтому к оформлению документов на лекарства предъявляются особенно жесткие требования.
